HEITEC AG

Partner, Integrator und Innovator für die Pharmaindustrie

HEITEC steht für zukunftssichere Automatisierungslösungen in der Pharma- und Verpackungsindustrie. Unser Fokus: digitale Transformation, GMP-konforme Systeme und intelligente Robotiklösungen für Reinräume und Produktionsumgebungen.
Wir begleiten unsere Kunden ganzheitlich – von der Konzeption und URS-Erstellung über Engineering und Integration bis hin zu Qualifizierung, Validierung und Betrieb.

Besondere Schwerpunkte sind:

• Mobile Cleanroom Robotics (H.U.G.S.)
• Kontaktlose Authentifizierung (Nymi®)
• MES-/SCADA-Integration
• GMP-Compliance (Annex 1, Annex 11, GAMP 5)

Als Systemintegrator verbinden wir OT und IT zu einer durchgängigen, resilienten, validierten Prozesslandschaft.

Consulting & Design

• GMP-Strategie (Annex 1 / 11 / 22)
• URS & Lastenhefte
• Digitalisierungs-Roadmaps
• Prozessanalyse & Use Cases

Implementation & Integration

• SCADA / MES / HMI
• Robotik & Automatisierung
• Konnektivität (OPC UA, APIs)
• Datenintegration & IIoT

Qualification & Validation

• GAMP 5 basierte Validierung
• IQ / OQ / PQ
• Audit Trails & Data Integrity
• Dokumentationspakete

Operation & Services

• Lifecycle Management
• Remote Service & Support
• Cybersecurity (IEC 62443)
• Retrofit, Softwarepflege & Updates

Highlights

H.U.G.S. – Cleanroom Robotics

Mobile Robotiklösung für Reinräume zur Durchführung von Environmental Monitoring, Materialhandling und automatisierten Prozessen. Reduziert menschliche Eingriffe und erhöht die Prozesssicherheit.

Contactless Authentication (Nymi®)

Sichere, berührungslose Authentifizierung für GMP-Umgebungen – ideal für MES, LIMS und Maschinenbedienung im Reinraum.

Digital Batch & Data Integration

Integration von Produktions-, Qualitäts- und Prozessdaten für vollständige Transparenz und Auditfähigkeit.

Von links nach rechts: H.U.G.S. – Cleanroom Robotics, Contactless Authentication (Nymi®), Digital Batch & Data Integration

Besonderheiten

1. End-to-End Systemintegrator (OT + IT + GMP)
2. Validierungs- und audit-ready Lösungen
3. Innovationen wie Reinraum Robotik & Kontaktlose Authentifizierungslösungen
4. Langfristige Partnerschaften & Lifecycle Support