Uhlmann Pac-Systeme
Karrierelevel:
Berufserfahrener (m/w/d)
Bereich:
IT / Programmierung
Arbeitsort:
Veröffentlicht am:
Software Validation Specialist (m/w/d)
Beschreibung:
Mit über 2000 Mitarbeitern weltweit entwickeln und fertigen wir innovative Verpackungsanlagen für Pharmaprodukte. Unsere weltweit führende Position haben wir vor allem einem zu verdanken: dem Vertrauen unserer Kunden in die Spitzenleistungen unserer Mannschaft. Motivierte, leistungsbereite und innovative Mitarbeiter (m/w/d) sind deshalb die Basis für unseren Erfolg.
Was Sie erwartet:
· Sie beraten die agilen Entwicklungsteams bei der Erfassung, Ausarbeitung und Verwaltung von GMP-Anforderungen an unsere Softwarelösungen
· Sie etablieren, treiben und verbessern kontinuierlich einen Risiko-Management-Prozess und die Änderungskontrollverfahren im Rahmen der agilen Entwicklung unserer Lösungen mit Fokus auf die Compliance- Funktionalität der Lösungen
· Im Rahmen der Release-Entwicklung verantworten Sie die Konzipierung, Erstellung bzw. Anpassung sowie Bereitstellung der Deliverables unserer CSV-Leistungen
· Sie überprüfen die funktionalen Spezifikationen sowie die Design Spezifikationen unserer Lösungen
· Sie entwickeln die DQ, IQ, OQ für unsere Softwarelösungen parallel zur Feature-Entwicklung und führen diese im Rahmen der Freigabephase durch. Zudem verfassen Sie die Qualifizierungsunterlagen für unsere Softwarelösungen
· Sie beteiligen sich an Entwurf und Überprüfung von Datensicherungsverfahren (Backup, Archivierung, Disaster, Recovery, Daten-Inspektion)
· In diesem Zusammenhang sind Sie verantwortlich für die Dokumentation von Testplänen, Testskripten, Testfällen und Testdaten
· Sie unterstützen in den operativen Bereichen die Kollegen von Validation und Software Engineering im Rahmen konkreter Kundenprojekte in der Anwendung der von Ihnen zusammen mit den Standard-Lösungen bereitgestellten Deliverables zur Durchführung der System-Qualifizierung
· Sie sind fachlicher Ansprechpartner für die Software-Entwicklung, erstellen interne Schulungsunterlagen zu allgemeinen GMP-Vorschriften und SV-Anforderungen und führen Schulungen durch
Was wir erwarten:
· Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Arbeitsgebiet Validierung, idealerweise im Umfeld einer Pharma-Produktion
· Sie haben Erfahrung im Pharma-Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Compliance bzw. Computer System Validation sowie gängiger Qualitäts- und Risikomanagementmethoden
· Sie verfügen über fortgeschrittene Kenntnisse der Herstellung pharmazeutischer Produkte (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen)
· Sie besitzen ein tiefgreifendes Verständnis der Regulatorien und Praktiken im pharmazeutischen GMP-Umfeld und haben Freude daran, dieses Wissen im Rahmen der Entwicklung von Software-Systemen zu vermitteln und anzuwenden
· Sie zeichnen sich durch Kenntnisse im Software Testing aus, erste Erfahrung in der Validierung von agilen Software-Projekten sind wünschenswert
· Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
· Sie besitzen ein ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen, Teamgeist und Kommunikationsstärke
Um sich für diesen Job zu bewerben, senden Sie Ihre Unterlagen per E-Mail an:
Um sich für diesen Job zu bewerben, besuche bitte: https://www.uhlmann-karriere.de/de/jobsuche/unsere-stellenangebote/stellenangebote-laupheim.html