Uhlmann Pac-Systeme

Die Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG ist weltweiter Markführer beim Verpacken pharmazeutischer Produkte in Blister, Flaschen und Kartons. Bekannt sind wir für die Entwicklung individueller Verpackungslösungen für Solida und Liquida.

Karrierelevel:

Berufserfahrener (m/w/d)

Bereich:

IT / Programmierung

Arbeitsort:

Ehingen

Veröffentlicht am:

12.11.2021

Software Validation Specialist (m/w/d)

Beschreibung:

Mit über 2000 Mitarbeitern weltweit entwickeln und fertigen wir innovative Verpackungsanlagen für Pharmaprodukte. Unsere weltweit führende Position haben wir vor allem einem zu verdanken: dem Vertrauen unserer Kunden in die Spitzenleistungen unserer Mannschaft. Motivierte, leistungsbereite und innovative Mitarbeiter (m/w/d) sind deshalb die Basis für unseren Erfolg.

 

Was Sie erwartet:

·         Sie beraten die agilen Entwicklungsteams bei der Erfassung, Ausarbeitung und Verwaltung von GMP-Anforderungen an unsere Softwarelösungen

·         Sie etablieren, treiben und verbessern kontinuierlich einen Risiko-Management-Prozess und die Änderungskontrollverfahren im Rahmen der agilen Entwicklung unserer Lösungen mit Fokus auf die Compliance- Funktionalität der Lösungen

·         Im Rahmen der Release-Entwicklung verantworten Sie die Konzipierung, Erstellung bzw. Anpassung sowie Bereitstellung der Deliverables unserer CSV-Leistungen

·         Sie überprüfen die funktionalen Spezifikationen sowie die Design Spezifikationen unserer Lösungen

·         Sie entwickeln die DQ, IQ, OQ für unsere Softwarelösungen parallel zur Feature-Entwicklung und führen diese im Rahmen der Freigabephase durch. Zudem verfassen Sie die Qualifizierungsunterlagen für unsere Softwarelösungen

·         Sie beteiligen sich an Entwurf und Überprüfung von Datensicherungsverfahren (Backup, Archivierung, Disaster, Recovery, Daten-Inspektion)

·         In diesem Zusammenhang sind Sie verantwortlich für die Dokumentation von Testplänen, Testskripten, Testfällen und Testdaten

·         Sie unterstützen in den operativen Bereichen die Kollegen von Validation und Software Engineering im Rahmen konkreter Kundenprojekte in der Anwendung der von Ihnen zusammen mit den Standard-Lösungen bereitgestellten Deliverables zur Durchführung der System-Qualifizierung

·         Sie sind fachlicher Ansprechpartner für die Software-Entwicklung, erstellen interne Schulungsunterlagen zu allgemeinen GMP-Vorschriften und SV-Anforderungen und führen Schulungen durch

 

Was wir erwarten:

·         Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Arbeitsgebiet Validierung, idealerweise im Umfeld einer Pharma-Produktion

·         Sie haben Erfahrung im Pharma-Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Compliance bzw. Computer System Validation sowie gängiger Qualitäts- und Risikomanagementmethoden

·         Sie verfügen über fortgeschrittene Kenntnisse der Herstellung pharmazeutischer Produkte (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen)

·         Sie besitzen ein tiefgreifendes Verständnis der Regulatorien und Praktiken im pharmazeutischen GMP-Umfeld und haben Freude daran, dieses Wissen im Rahmen der Entwicklung von Software-Systemen zu vermitteln und anzuwenden

·         Sie zeichnen sich durch Kenntnisse im Software Testing aus, erste Erfahrung in der Validierung von agilen Software-Projekten sind wünschenswert

·         Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

·         Sie besitzen ein ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen, Teamgeist und Kommunikationsstärke

Um sich für diesen Job zu bewerben, senden Sie Ihre Unterlagen per E-Mail an:

Um sich für diesen Job zu bewerben, besuche bitte: https://www.uhlmann-karriere.de/de/jobsuche/unsere-stellenangebote/stellenangebote-laupheim.html

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Hinweis: Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird im Folgenden die gleichzeitige Verwendung
von weiblicher und männlicher Sprachform gewählt. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten
gleichermaßen für alle Geschlechter.